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    礼来一新冠中和抗体试验停招志愿者:无法帮助晚期患者恢复

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    当地时间10月26日,礼来在全球官网发布消息称,涉及旗下新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)的ACTIV-3临床试验不再招募志愿者。

    ACTIV-3临床试验是由美国国立卫生研究院(NIH)发起的,用于评估礼来制药在研新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)与瑞德西韦联合用药新冠住院患者的疗效,这也是唯一一项评估LY-CoV555抗体对住院新冠患者疗法的研究。

    礼来表示,根据10月26日审阅的更新试验数据,LY-CoV555抗体不太可能帮助住院的新冠患者从疾病的晚期恢复,不再有其他住院新冠患者将接受LY-COV555抗体治疗。

    此前的10月13日,礼来曾宣布,由于潜在的安全隐患,美国卫生监管机构已经暂停了该公司的ACTIV-3试验,该实验自8月开始进,计划主要在美国招募10000名患者。

    礼来表示,此次不再招募志愿者,是基于试验数据,在此更新的数据集中,各组之间安全性结果的差异不明显。

    不过,礼来其他所有其他研究仍在进行中,其他进行中的研究专注于早期新冠肺炎患者及其预防,其中包括ACTIV-2临床试验、BLAZE-1和BLAZE-2。

    NIH主导的ACTIV-2研究是对近期诊断为轻至中度的新冠肺炎患者进行测试。

    BLAZE-1是一项正在进行的2期研究,研究对象是最近在非卧床环境中被诊断出患有新冠肺炎的患者。该试验同时测试单独使用LYCoV555以及与LY-CoV016联合疗法的效果。

    BLAZE-2是一项关于LYCoV555的三期研究,主要针对预防长期护理机构中的居民和工作人员。基于BLAZE-1的数据,礼来10月初曾就改抗体治疗近期被诊断为轻度至中度新冠高危患者向美国FDA提出禁急使用权(EUA)。

    礼来表示,尽管尚无足够证据表明LYCoV555与其他治疗的新冠住院患者联合使用可改善临床结局,但根据礼来公司BLAZE-1研究的数据,公司仍然对LYCoV555单药治疗可能预防疾病进展的趋势充满信心。

    (本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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