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八部门联合行动,医疗美容行业治理全面升级!

这些年,国家一直在加强对医疗美容的监管,2017-2018 年,原国家卫生计生委等 7 部门联合部署开展了为期 1 年的严厉打击非法医疗美容专项行动,取得了一定成效。《通知》指出,各地各部门要积极培育医…

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你见过培训一个月、毫无资质的人,往顾客脸上打美容针剂吗?你见过女大学生陷入贷款整容骗局,面对高额利息无力偿还,最终跳楼自杀的吗?

近年来,医美行业发展日新月异,一些不法分子投机取巧、花样百出,以医疗美容之名,行坑蒙拐骗之实,致使一些求美者“美容变毁容”,由此引发的维权事件层出不穷。

这些年,国家一直在加强对医疗美容的监管,2017-2018 年,原国家卫生计生委等 7 部门联合部署开展了为期 1 年的严厉打击非法医疗美容专项行动,取得了一定成效。2020 年 4 月 17 日,国家卫生健康委办公厅、中央网信办秘书局、教育部办公厅、公安部办公厅、商务部办公厅、海关总署办公厅、市场监管总局办公厅、国家药监局综合司等 8 个部门联合印发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》(以下简称《通知》), 从机构自治、行业自律、政府监管、社会监督等方面提出了具体要求,再次对医疗美容乱象重拳出击。

和往年不同的是,这次综合整治,教育部门也加入进来了,不止是非法医疗美容机构需要整治,有证的合法的医疗美容机构也得注意了!

医美行业要这么做

八部门监管重点

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面对非法医美,医疗美容机构首先要从自身做起,强化自我管理主体责任。

1
规范医疗美容服务。医疗美容服务应当在依法设置医疗美容相关科目的医疗机构内,按照备案的医疗美容服务项目,由主诊医师或者在主诊医师指导下的执业医师负责实施。任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务。医疗美容机构和医务人员要落实自我管理主体责任,按要求认真开展依法执业自查整改,及时报告自查整改情况。要将医疗质量和医疗安全放在首位,按照相关制度标准,规范医疗美容服务行为。

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2
规范药品和医疗器械生产经营使用。在我国境内上市的药品和第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,未取得注册批准的产品不得上市;未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,不得从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理,依法生产、守法经营,不得将药品和医疗器械销售给无合法资质的使用单位。医疗美容机构应当在具有生产经营资格的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证合理使用,严格毒性药品和麻醉药品使用。

3
规范医疗美容广告发布。医疗美容广告属于医疗广告,非医疗机构不得发布医疗广告。医疗美容机构发布医疗美容广告,应当依据《广告法》和《医疗广告管理办法》规定,经卫生健康行政部门审查后,按照审查核准的内容发布医疗广告,不得篡改《医疗广告审查证明》内容发布广告,不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相发布医疗广告,不得进行虚假宣传。

另外,还需要发挥行业组织自律作用。《通知》指出,各地各部门要积极培育医疗美容和生活美容相关协(学)会等行业组织发展壮大。要加强与相关行业组织的沟通协作,强化信息通报与监管联动,将行业自律情况作为监管的重要参考。

医美行业要这么做

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《通知》提出要着力加大政府监管力度,各地各部门要强化部门联动,健全部门间信息沟通机制,创新监管手段,严格监督执法,加强行政执法与刑事司法衔接,严厉打击非法医疗美容。各部门的职责分工如下:

卫生健康行政部门

要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理,医疗美容科室要核定到二级诊疗科目,按要求开展医疗美容服务项目备案,对不符合设置标准的要坚决依法依规处理。要加强信息公开和共享,推进医疗机构、医师、护士电子化注册相关信息纳入国家卫生健康行政部门信用信息共享平台,不断完善医疗机构、医师信息查询制度,推动医疗美容机构公开执业信息。要发挥各级医疗质量控制组织作用,加强医疗质量和安全管理,加大监督执法力度,严厉打击无证行医,严肃查处医疗美容机构及医务人员违法违规执业行为。

网信部门

要依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息,查处违法违规网站。

教育部门

要协同加强社会科普教育,引导群众安全就医。

公安机关

要加强与相关部门的协作配合,依法严厉打击生产销售假药、劣药,非法行医等犯罪活动。

商务部门

要督促电商平台严格落实主体责任,根据线上线下一致性原则,督促第三方平台配合相关部门做好对销售医疗美容药品和医疗器械的平台内经营者及其商品和服务的管理。

海 关

要加大药品和医疗器械进口监管力度,严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。

市场监督管理部门

要按照“双随机、一公开”的方式对生活美容机构开展抽查,对在日常监管中发现生活美容院涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管,依法查处虚假违法医疗美容广告。

药品监管部门

(或承担药品监管职责的部门)要依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

医美行业要这么做

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《通知》指出,要强化社会监督,推进社会共治。各地各部门要进一步加大信息公开力度,及时公布医疗美容相关的行政许可、行政检查、行政处罚等行政执法信息。医疗美容机构要及时、全面公开医疗美容服务相关执业信息,方便公众查询。据了解,在郑州市各大医疗机构,目前已经实现了扫码查询执业信息。 害怕遇上假医生?在郑州去医院可以扫二维码查资质了!

求美者在接受医疗美容服务时,要选择正规医疗机构和执业医师,主动查看医疗美容机构的资质证明,索取病历资料和票据,发现违法行为要及时向相关部门举报。

部门
投诉举报电话

卫生健康行政部门
12320

海关
12360

市场监督管理部门药品监督部门
12315

《通知》全文

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【监督君有话说 】

大多数行业的发展,都会经历从混乱到规范的过程。合法医美=合法医美机构+合法医美医生+合法医美行为+合法医美药械。这四项加在一起,决定了一家合法医疗美容机构的服务质量,近年来中国医美市场日益火爆,利润丰厚,不少个人或机构利欲熏心,铤而走险……在八部门联合行动的监管力度下,经过此轮更加严厉的整治, 相信求美者将得到越来越好的变美服务,医美的未来必然更加美好!

来源:卫生监督观察

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